DSÖ, ‘üretim’ endişeleri nedeniyle Sputnik V onay sürecini askıya aldı

Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Rusya’nın Sputnik V COVID aşısı için onay sürecini askıya aldı.

Bölgesel bir DSÖ yetkilisi, aşının üretim sürecinin gerekli standartları karşılamadığını söyledi.

Rusya, aşıları için ilk olarak Şubat ayında DSÖ’den onay için başvurdu, ancak henüz Acil Kullanım Listesi (EUL) almadı. .

DSÖ, yeni bir denetim yapılabilene kadar yasağı onaylamayı ertelediklerini söyledi. Sputnik V’in üretildiği tesisler.

The Lancet tıp dergisinde yayınlanan araştırma, aşının koronavirüse karşı %91,6 etkinliğe sahip olduğunu gösteriyor.

resmi Twitter hesabında

güçlü>, Sputnik Çarşamba günü ayrıca aşının Beyaz Rusya’daki aşı kampanyası sırasında %97,2 etkinlik gösterdiğini iddia etti.

Ancak hem DSÖ hem de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) hala tam veri beklediklerini söyledi. itibaren aşı üreticileri.

Avrupa Rusya’nın Sputnik V aşısını düşünürken, evde durum nasıl gidiyor?COVID-19 aşısı: Rusya’nın Sputnik V’i Uzmanlar

Pan Amerikan Sağlık Örgütü için bir basın brifinginde konuşan uzmanlar, jab’ın koronavirüse karşı %91,6 etkinliğe sahip olduğunu söylüyor. DSÖ’nün bölge şubesi Direktör Yardımcısı Jarbas Barbosa, Rusya’nın acil durum yetkilendirme teklifinin beklemeye alındığını söyledi.

“Aşının üretildiği tesislerden birini incelerken, bu tesisin Türkiye’de olmadığını gördüler. yeni en iyi üretim uygulamalarıyla anlaşma” dedi.

“[aşının] üreticisinin bunu dikkate alması ve gerekli değişiklikleri yapması ve yeni bir denetime hazır olması gerekiyor.”

“DSÖ, üreticinin tesisin standartlara uygun olduğu haberini göndermesini bekliyor” diye ekledi.

DSÖ önceden endişelerini dile getirmişti olası çapraz bulaşma hakkında Ufa’daki Sputnik V üretim fabrikasında yapılan inceleme sırasında yetersiz ve yetersiz.

Haziran ayında tesisi yöneten şirket — Pharmstandard — bir açıklamada, DSÖ ara denetiminin “herhangi bir kritik sorun tespit etmediğini” söyledi.

“WHO’yu başka bir denetim için davet ediyoruz. Tamamen şeffaf olmaya devam ediyoruz ve DSÖ ön yeterlilik sürecine devam edeceğiz.”

Sputnik V: Rusya küresel aşı diplomasisinde savaşı kazandı mı?Sputnik V: Neden kazanmadı? AB, Rusya’nın COVID aşısını henüz onaylamadı mı?

Çarşamba günü Barbosa, Sputnik V’in yeni denetim yapılıncaya kadar onay için beklemesi gerektiğini doğruladı.

“DSÖ tarafından onaylanmak isteyen herhangi bir aşı üreticisi, kalite ve üretim süreci ile ilgili tüm bilgileri sunmalıdır,” dedi Barbosa.

“Bunu sitelerin, nerede olduğunu kanıtlamaları gerekiyor. aşılar üretilmiştir, en iyi uygulamalarla uyumludur.”

DSÖ’den onay almak çok büyük bir başarı olacaktır. Rusya için başarı ve ayrıca milyonlarca aşılı Rus vatandaşının seyahatini kolaylaştırabilir.