DSÖ, ‘üretim’ endişeleri nedeniyle Sputnik V onay sürecini askıya aldı

Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Rusya’nın Sputnik V COVID aşısı için onay sürecini askıya aldı.

Bölgesel bir DSÖ yetkilisi, aşının üretim sürecinin gerekli standartları karşılamadığını söyledi.

Rusya, aşıları için ilk olarak Şubat ayında DSÖ’den onay için başvurdu, ancak henüz Acil Kullanım Listesi (EUL) almadı. .

DSÖ, yeni bir denetim yapılabilene kadar yasağı onaylamayı ertelediklerini söyledi. Sputnik V’nin üretildiği tesisler.

The Lancet tıp dergisinde yayınlanan araştırma, aşının koronavirüse karşı yüzde 91.6 etkinliğe sahip olduğunu gösteriyor.

resmi Twitter hesabında< /strong>, Sputnik Çarşamba günü, aşının Beyaz Rusya’daki aşı kampanyası sırasında yüzde 97,2 etkinlik gösterdiğini de iddia etti.

Ancak hem DSÖ hem de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) hala beklediklerini söyledi. tamamlamak aşı üreticilerinden gelen veriler.

Avrupa, Rusya’nın Sputnik V aşısı üzerinde kafa yorarken, evde durum nasıl?COVID-19 aşısı nasıl gidiyor? : Uzmanlar

Pan American için bir basın brifinginde konuşan Rusya’nın Sputnik V aşısının koronavirüse karşı %91,6 etkinliğe sahip olduğunu söylüyorlar DSÖ’nün bölgesel bir kolu olan Sağlık Örgütü Direktör Yardımcısı Jarbas Barbosa, Rusya’nın acil durum yetkilendirmesi teklifinin askıya alındığını söyledi.

“Aşının üretildiği fabrikalardan birini incelerken, bunun ortaya çıktığını gördüler. fabrika, yeni en iyi üretim uygulamalarıyla uyumlu değildi,” dedi Çarşamba günü.

“[aşının] üreticisinin bunu dikkate alması ve gerekli değişiklikleri yapması ve yeni bir uygulamaya hazır olması gerekiyor. yeni denetim.”

“DSÖ, üreticinin tesisin standartlara uygun olduğu haberini göndermesini bekliyor” diye ekledi.

Sputnik aşısıyla ilgili önceki endişeler

DSÖ, önceki Ufa’daki Sputnik V üretim fabrikasında yapılan bir inceleme sırasında olası çapraz bulaşma ve yetersizlik konusundaki endişeleri sinsice dile getirdi.

Haziran ayında, tesisi yöneten şirket — Pharmstandard — yaptığı bir açıklamada, DSÖ ara denetiminin “herhangi bir kritik sorun tespit etmediğini” söyledi.

“Biz DSÖ’yü başka bir inceleme için davet edin. Tamamen şeffaf olmaya devam ediyoruz ve DSÖ ön yeterlilik sürecine devam edeceğiz.”

Sputnik V: Rusya küresel aşı diplomasisinde savaşı kazandı mı?Sputnik V: Neden kazanmadı? AB, Rusya’nın COVID aşısını henüz onaylamadı mı?

Çarşamba günü Barbosa, Sputnik V’in yeni denetim yapılıncaya kadar onay için beklemesi gerektiğini doğruladı.

“DSÖ tarafından onaylanmak isteyen herhangi bir aşı üreticisi, kalite ve üretim süreci ile ilgili tüm bilgileri sunmalıdır,” dedi Barbosa.

“Bunu sitelerin, nerede olduğunu kanıtlamaları gerekiyor. aşılar üretilmiştir, en iyi uygulamalarla uyumludur”.

DSÖ’den onay almak çok büyük bir başarı olacaktır. Rusya için başarı ve ayrıca milyonlarca aşılı Rus vatandaşının seyahatini kolaylaştırabilir.